不懈的努力和追求，艱苦卓絕的奮斗，終于成就了安評(píng)中心今天的輝煌。在這喜迎祖國(guó)60華誕，歡慶沈陽(yáng)院建院60周年的時(shí)刻，我們帶著十年辛勤耕耘收獲的碩果，向偉大的祖國(guó)，向沈陽(yáng)院獻(xiàn)上豐碩的賀禮。

回 顧安評(píng)中心的發(fā)展歷程和GLP建設(shè)，經(jīng)過(guò)近十年的快速發(fā)展，已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化。 如今的安評(píng)中心，已經(jīng)建設(shè)成了目前國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)最齊全，設(shè)施規(guī)模最大， 儀器設(shè)備最先進(jìn)以及GLP管理最為規(guī)范的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。我們正朝著與國(guó)際GLP接軌的目標(biāo)快速前進(jìn)，即將在2009年底接受OECD成員國(guó)的GLP檢 查，為我國(guó)的安全評(píng)價(jià)行業(yè)率先打開(kāi)通往國(guó)際認(rèn)證的大門(mén)。

一． 獲得的資格認(rèn)證

1997 年，被中華人民共和國(guó)原化學(xué)工業(yè)部認(rèn)證為"化學(xué)工業(yè)農(nóng)藥安全評(píng)價(jià)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心"；2001年，被國(guó)家科技部認(rèn)定為"國(guó)家沈陽(yáng)新藥安全評(píng)價(jià)研究中心" ；2002年5月，首批通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）試點(diǎn)檢查， 成為符合我國(guó)GLP要求的第一批4家藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)之一；2004年，先后獲得了"農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥環(huán)境評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)單位"、"國(guó)家環(huán)保總局新化學(xué)品物質(zhì) 測(cè)試資格"的認(rèn)可，并被遼寧省科技廳掛牌為"遼寧省新藥安全評(píng)價(jià)技術(shù)研究中心"；2006年，通過(guò)了"國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室 ISO17025"的認(rèn)證檢查，通過(guò)"美國(guó)AAALAC（國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物委托和評(píng)估委員會(huì)）"的正式認(rèn)證檢查，獲得中國(guó)國(guó)際航空公司危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸鑒定單位資 格；2008年，通過(guò)了農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥環(huán)境評(píng)價(jià)和殘留試驗(yàn)GLP現(xiàn)場(chǎng)考核，同時(shí)還通過(guò)了環(huán)保部新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理試驗(yàn)單位資格的檢查。

二、加強(qiáng)能力建設(shè)

安 評(píng)中心始終把能力建設(shè)作為縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家水平的距離的根本。隨著安評(píng)中心的不斷建設(shè)和發(fā)展，整體實(shí)力和GLP管理水平也得到了不斷提升。早在20世紀(jì)90 年代初期,安評(píng)中心就率先在國(guó)內(nèi)安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域中，按照良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理體系的要求，開(kāi)始逐步建立和完善符合GLP規(guī)范的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。 1999年至2009年的10年，是取得重大突破以及快速發(fā)展的10年。 通過(guò)加強(qiáng)對(duì)國(guó)際GLP理念的學(xué)習(xí)和交流，積極探索和學(xué)習(xí)國(guó)外的GLP管理經(jīng)驗(yàn)，其中包括許多先進(jìn)國(guó)家GLP專(zhuān)家的培訓(xùn)講座、指導(dǎo)檢查以及安排中心數(shù)十人次 技術(shù)人員出國(guó)培訓(xùn)等等，使得安評(píng)中心在與國(guó)際接軌的道路上取得了較大的突破，目前已經(jīng)全面進(jìn)入了沖擊國(guó)際GLP認(rèn)可的階段。

經(jīng) 過(guò)最近十多年的不斷探索、改進(jìn)和完善，安評(píng)中心的組織建制合理，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員齊全，專(zhuān)用儀器設(shè)備先進(jìn)，實(shí)驗(yàn)設(shè)施齊備，實(shí)驗(yàn)管理完善，已經(jīng)建成接近國(guó)際水準(zhǔn) 的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。具備承擔(dān)醫(yī)藥品、農(nóng)藥品、新化學(xué)品的毒理學(xué)、殘留、環(huán)境行為、環(huán)境生態(tài)等安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的能力，是目前國(guó)內(nèi)唯一具備農(nóng)藥登記管理資料要 求的全套試驗(yàn)?zāi)芰Σ⑼瑫r(shí)可進(jìn)行醫(yī)藥、農(nóng)藥和新化學(xué)物質(zhì)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的單位。安評(píng)中心全面建立了服務(wù)于國(guó)內(nèi)外的安全性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，已經(jīng)承擔(dān)并完成了國(guó)內(nèi) 外醫(yī)藥、農(nóng)藥及其它化學(xué)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)的各類(lèi)毒性試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)上萬(wàn)項(xiàng)， 其中有90%的試驗(yàn)量是在近十年內(nèi)完成的，所出據(jù)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及實(shí)驗(yàn)報(bào)告已得到我國(guó)農(nóng)業(yè)部藥檢所、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局以及部分國(guó)家和地區(qū)有關(guān)部門(mén)的認(rèn) 可。一些報(bào)告已經(jīng)在巴拉圭以及阿根廷等國(guó)的有關(guān)部門(mén)進(jìn)行了正式登記，還有部分試驗(yàn)報(bào)告即將提交美國(guó)環(huán)境保護(hù)局（EPA）的相關(guān)登記部門(mén)。

三、 儀器設(shè)備和設(shè)施建設(shè)

經(jīng) 過(guò)不斷的發(fā)展建設(shè)，尤其是近十年的發(fā)展，安評(píng)中心的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰驮O(shè)施規(guī)模逐年提升，設(shè)施規(guī)模較之十年前已經(jīng)擴(kuò)大了數(shù)倍。目前的辦公設(shè)施、各類(lèi)實(shí)驗(yàn)設(shè)施和實(shí)驗(yàn) 場(chǎng)地以及條件保障系統(tǒng)總占地面積已經(jīng)超過(guò)30000多平方米。這些設(shè)施功能齊全，設(shè)備完善，布局先進(jìn)合理，并且實(shí)現(xiàn)了局域網(wǎng)管理。 十年來(lái)，安評(píng)中心先后得到了國(guó)家"863"項(xiàng)目1500萬(wàn)元、 日本國(guó)際協(xié)力事業(yè)團(tuán)（JICA）援助項(xiàng)目?jī)r(jià)值6000萬(wàn)日元的23臺(tái)套先進(jìn)儀器設(shè)備、中化集團(tuán)GLP平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目6000萬(wàn)元以及我院自行購(gòu)置儀器的支持 和投入。 經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，安評(píng)中心現(xiàn)擁有各類(lèi)先進(jìn)分析儀器和設(shè)備200多臺(tái)套。 這些先進(jìn)的儀器設(shè)備，不僅能夠滿(mǎn)足全部試驗(yàn)工作的需要，而且在我國(guó)安全性評(píng)價(jià)行業(yè)機(jī)構(gòu)中處于領(lǐng)先地位，并具有國(guó)際先進(jìn)水平。

四、人才隊(duì)伍建設(shè)

經(jīng) 過(guò)20多年的發(fā)展,安評(píng)中心培養(yǎng)和聚集了一批優(yōu)秀的專(zhuān)業(yè)人才。目前，在133名職員工中,有博士6人，碩士27人（在讀5人），學(xué)士20人（在讀6人）； 教授級(jí)高級(jí)工程師5人，高級(jí)工程師15人，工程師31人。 為加快提高員工專(zhuān)業(yè)技能，曾先后派遣數(shù)十人次出國(guó)進(jìn)修、學(xué)習(xí)、考察國(guó)外安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和參加學(xué)術(shù)會(huì)議。通過(guò)參加國(guó)內(nèi)、外各類(lèi)安全評(píng)價(jià)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、 GLP培訓(xùn)以及本機(jī)構(gòu)內(nèi)部培訓(xùn)和積極參加國(guó)內(nèi)外會(huì)議等手段，培養(yǎng)出了工作認(rèn)真、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、GLP意識(shí)強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊(duì)伍，這是遵從GLP法規(guī)要求進(jìn)行藥物安 全評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)，也是GLP關(guān)鍵技術(shù)建設(shè)中最重要的部分。

五、取得的成果

2000 年以來(lái)，安評(píng)中心先后承擔(dān)了"九五"、"十五" 國(guó)家科技部重大攻關(guān)的專(zhuān)項(xiàng)課題以及"863"重大項(xiàng)目8項(xiàng)，遼寧省課題7項(xiàng)。 相繼完成了國(guó)家重點(diǎn)科技攻關(guān)專(zhuān)題 "國(guó)家新藥安全評(píng)價(jià)研究中心(沈陽(yáng))建設(shè)"，獲得了"九五"國(guó)家重點(diǎn)科技攻關(guān)優(yōu)秀科技成果獎(jiǎng)；完成了中央級(jí)科研院所基礎(chǔ)性工作專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目中的農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià) 標(biāo)準(zhǔn)課題之一"農(nóng)藥生物測(cè)定安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)"；完成了"十五"國(guó)家重大科技攻關(guān)項(xiàng)目新農(nóng)藥創(chuàng)制研究與產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目 "農(nóng)藥安全評(píng)價(jià)GLP/SOP體制的建立與完善"，并于2005年獲得了中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)；國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）課題:"臨床前安全評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)及平臺(tái)研究"。本課題的研究實(shí)施，使得沈陽(yáng)化工研究院 安評(píng)中心的整體管理全面進(jìn)入了計(jì)算機(jī)信息化的新階段。同時(shí)，在病理診斷，吸入毒性，體外毒代，體外皮膚刺激等方面的試驗(yàn)研究達(dá)到了前所未有的新水平，提高 了我國(guó)在新藥安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方面的綜合能力，為進(jìn)入國(guó)際GLP行業(yè)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；完成了國(guó)際科技合作項(xiàng)目:"新藥臨床前安全評(píng)價(jià)GLP標(biāo)準(zhǔn)化研究"；啟 動(dòng)實(shí)施國(guó)家"十一五"重大科技攻關(guān)課題"農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)GLP體系建設(shè)"；啟動(dòng)實(shí)施了遼寧省科學(xué)技術(shù)計(jì)劃項(xiàng)目："人類(lèi)重大疾病及藥品安全評(píng)價(jià)動(dòng)物模型的建 立與應(yīng)用"；啟動(dòng)實(shí)施了國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目："藥物安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)"。

安 評(píng)中心近年來(lái)取得的這些重大科技項(xiàng)目成果， 在我國(guó)農(nóng)藥安全評(píng)價(jià)GLP體系建設(shè)方面，建立并提供了既能與諸如OECD、美國(guó)EPA、歐盟等靠近國(guó)際專(zhuān)業(yè)組織的毒理學(xué)試驗(yàn)方法接軌,且又符合我國(guó)國(guó)情的 標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)指南，保證了實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，為我國(guó)新農(nóng)藥創(chuàng)制研究和農(nóng)藥行業(yè)的健康發(fā)展提供技術(shù)保障，不僅提高了我國(guó)農(nóng)藥安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠 性，對(duì)保障我國(guó)的人民健康和環(huán)境安全具有重大意義，也對(duì)我國(guó)農(nóng)藥走出國(guó)門(mén)，拓展國(guó)際市場(chǎng)提供了有力的保證，是加快推進(jìn)我國(guó)縮短與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，建立與國(guó) 際接軌的GLP安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)重要工作。

所 取得成果的重要之處還在于在我國(guó)醫(yī)藥及其它化學(xué)品的安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域建成了基本符合國(guó)際 GLP標(biāo)準(zhǔn)的新藥安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，極大地促進(jìn)了我國(guó)安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)達(dá)到國(guó)際水平，打破醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的技術(shù)壁壘，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥更快地進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，期間經(jīng) 濟(jì)前景非?？捎^。同時(shí)，隨著安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的提高，保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，對(duì)保障人民用藥安全以及身體健康具有重大意義，將產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì) 效益和社會(huì)效益。

安評(píng)中心團(tuán)隊(duì)是一個(gè)團(tuán)結(jié)、向上的集體，是一個(gè)勇于開(kāi)拓進(jìn)取、追求卓越充滿(mǎn)朝氣和活力的團(tuán)隊(duì)。十年的發(fā)展，讓安評(píng)中心變得更大、更強(qiáng)。 在全面領(lǐng)先國(guó)內(nèi)同行業(yè)GLP建設(shè)發(fā)展的同時(shí)，安評(píng)人站得更高、看得更遠(yuǎn)……

中化集團(tuán)公司總裁劉德樹(shù)曾經(jīng)說(shuō)過(guò)： "沈陽(yáng)院安評(píng)中心的GLP建設(shè)，不僅僅是為我們自己、為沈陽(yáng)院以及為集團(tuán)公司做事，而是要為我們國(guó)家做事！"

"環(huán)境安全、人類(lèi)健康"，安評(píng)中心人任重道遠(yuǎn)！

安評(píng)中心 于峰