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美國(guó)首個(gè)癌癥基因療法獲FDA批準(zhǔn)

時(shí)間:2017-09-01     來(lái)源:新浪

據(jù)外媒報(bào)道,日前,美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了首個(gè)在實(shí)驗(yàn)室制造出來(lái)的用以對(duì)抗癌癥的血細(xì)胞,它叫Kymriah。獲悉,Kymriah由醫(yī)藥公司Novartis AG制造,專門用于治療兒童急性淋巴母細(xì)胞性白血病(ALL)。 雖然它在臨床表現(xiàn)出了令人鼓舞的結(jié)果,但是它的價(jià)格卻可能非常高昂:分析人士稱,這種治療可能要花費(fèi)一大筆錢,一個(gè)療程可能要70萬(wàn)美元。

據(jù)了解,Kymriah是CAR-T癌癥療法的其中一種。醫(yī)生首先要將病人的白細(xì)胞或T細(xì)胞從身體提取出來(lái),然后往里添加一種叫做嵌合抗原受體(CAR)。這種受體能給T細(xì)胞帶來(lái)攻擊癌細(xì)胞的能力。隨后,這些工程細(xì)胞被放回到病人體內(nèi)。由于每一劑量都是為病人定制,所以它是一種高度個(gè)人化的藥物。

試驗(yàn)結(jié)果顯示,在對(duì)63名幾乎沒(méi)有任何治療選擇的患者的試驗(yàn)中,83%的參與者在3個(gè)月沒(méi)有再患上癌癥。不過(guò)當(dāng)中也有出現(xiàn)復(fù)發(fā)的,目前也并不清楚這種療法對(duì)人體的長(zhǎng)期影響。此外,它還帶有嚴(yán)重的副作用,如志敏性炎癥。

或許醫(yī)療屆對(duì)Kymriah的需求并不高,因?yàn)樗槍?duì)的是年齡在25歲以上的復(fù)發(fā)患者。雖然美國(guó)每年都會(huì)新增3000多起新的ALL病例,但它們大多數(shù)都能通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)療法進(jìn)行治療。不過(guò)這項(xiàng)批準(zhǔn)對(duì)于那些正在研發(fā)其他CAR-T基因療法的公司來(lái)說(shuō)算是邁出了一大步。