4月16～17日，"中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會七屆五次會長（擴(kuò)大）會議暨第二十九屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”在上海舉辦。來自國家發(fā)改委、國家工信部、國家科技部、國家人社部、國家商務(wù)部、國家衛(wèi)計(jì)委、國家藥監(jiān)總局等相關(guān)部委領(lǐng)導(dǎo)和專家蒞臨會議現(xiàn)場，發(fā)表了有關(guān)醫(yī)藥十三五規(guī)劃等諸多議題的演講。

    于明德（中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長）：學(xué)習(xí)“十三五”規(guī)劃要自我對號

    大家在研究“十三五”計(jì)劃，學(xué)習(xí)“十三五”規(guī)劃的時(shí)候要自我對號，你在哪一方面需要做哪些事情，按照國家規(guī)劃走沒有問題，大方向肯定是對的。

    第一是走國際化道路。我們早走晚走都得走，用國際最先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)把中國現(xiàn)在的藥品質(zhì)量水平提高上去，這是我們的任務(wù)，不完成這個(gè)任務(wù)醫(yī)藥強(qiáng)國的目標(biāo)永遠(yuǎn)不敢說實(shí)現(xiàn)了。我們現(xiàn)在有60多個(gè)企業(yè)和近百個(gè)產(chǎn)品，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了FDA歐盟的、日本的、WHO、澳大利亞的還有一些國家的驗(yàn)證，我們希望再多一些，能夠讓更多的企業(yè)按照國際最先進(jìn)的方法生產(chǎn)藥品，把中國的產(chǎn)品送到國外市場上去，用國外市場巨大的資源發(fā)展中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，解決產(chǎn)能過剩的問題，產(chǎn)能過剩不升級永遠(yuǎn)是過剩。

    第二是生物技術(shù)是發(fā)展重點(diǎn)。未來十年二十年這個(gè)不會變，大家注意看國家對生物技術(shù)的發(fā)展態(tài)度。精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃美國提出來以后，3月份國務(wù)院就召集諸多專家研究決定中國要實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展計(jì)劃，這個(gè)計(jì)劃時(shí)間很長，計(jì)劃投資總額600億元，說明國家的領(lǐng)導(dǎo)人非常關(guān)注世界上最新的科技發(fā)展動態(tài)，我們一定要朝最先進(jìn)的國家看齊，這就是我們在當(dāng)前為什么要大力發(fā)展生物技術(shù)，因?yàn)樯锛夹g(shù)近年來已經(jīng)體現(xiàn)出來巨大的生命力和潛力。

    還有九項(xiàng)新政策動態(tài)，44號文是藥監(jiān)總局成立以來最具改革精神的文件，它改了很多法律。包括新藥定義、包括分類、包括一些注冊審評標(biāo)準(zhǔn)，注冊的主要問題是慢，為了解決慢的問題國務(wù)院增加了編制，允許它按項(xiàng)目去收費(fèi)，這些收費(fèi)又允許它再用于聘請專家來加快審評。這些措施肯定是有效果的，很快就會顯露出來。

    另外臨床數(shù)據(jù)核查與一致性評價(jià)。是好事，但我們覺得有點(diǎn)急，這件事情來的非常突然，讓企業(yè)壓力非常大，也有點(diǎn)找不著方向，因?yàn)榈谝徊粫?，第二不知道找誰去做，第三就是按照要求去做也做不了。我們想六十多年的歷史，形成歷史上的問題要有一個(gè)時(shí)間循序漸進(jìn)的把它消化掉，不能限定。

    吳海東（國家工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長）：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新四大方向

    年初李克強(qiáng)召開的國務(wù)院常務(wù)會議的三個(gè)議題中，有兩個(gè)與醫(yī)藥直接相關(guān)，體現(xiàn)了國家對醫(yī)藥行業(yè)的高度重視。李克強(qiáng)強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展首先是民生需要，同時(shí)也是發(fā)展的需要。

    明確了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的四大方向：

    一是瞄準(zhǔn)群眾急需加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng)新，加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)并和罕見病重大藥物產(chǎn)業(yè)化。支持已獲得專利的國產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥開展國際注冊認(rèn)證。

    二是健全安全性評價(jià)和產(chǎn)品追溯體系，強(qiáng)化全過程質(zhì)量監(jiān)管，對標(biāo)國際先進(jìn)水平實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動，尤其是要提高基本藥物治療，探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全、強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn)，推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化和綠色改造。

    三是結(jié)合醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，加快臨床急需藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)品審評審批，完善財(cái)稅、價(jià)格、政府采購等政策，探索利用產(chǎn)業(yè)基金等方式支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和新品推廣，支持醫(yī)藥企業(yè)兼并充足、培育龍頭企業(yè)，解決行業(yè)小散亂問題。

    四是建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥物流網(wǎng)絡(luò)，逐步理順?biāo)幤泛牟膬r(jià)格，搭建全國藥品信息公共服務(wù)平臺，公開價(jià)格、質(zhì)量等信息，接受群眾監(jiān)督。

    “十三五”規(guī)劃綱要中與醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)的重大項(xiàng)目和工程包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，實(shí)行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，推進(jìn)醫(yī)藥分開，建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，完善基本藥物制度，深化藥品、耗材流通體制改革。健全藥品供應(yīng)保障機(jī)制，鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，將已上市的創(chuàng)新藥和通過一致性評價(jià)的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄。

    規(guī)劃提出了五個(gè)基本原則，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動、堅(jiān)持質(zhì)量為先、堅(jiān)持保障供給、堅(jiān)持集聚集約、堅(jiān)持開放合作。規(guī)劃圍繞建設(shè)醫(yī)藥制藥強(qiáng)國提出了八個(gè)方面的具體發(fā)展目標(biāo)，一是行業(yè)規(guī)模目標(biāo)，二是技術(shù)創(chuàng)新目標(biāo)，三是產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，四是綠色發(fā)展目標(biāo)，五是智能制造目標(biāo)，六是供應(yīng)保障目標(biāo)，七是組織結(jié)構(gòu)目標(biāo)，八是國際化發(fā)展目標(biāo)。

    王國棟（人社部醫(yī)保司醫(yī)改辦處長）：醫(yī)療需求與醫(yī)保有限提供的矛盾將長期存在

    2014年全國醫(yī)保基金收入是12712億，2010年的醫(yī)保基金收入是5617個(gè)億，增長的幅度還是比較大的。資金的支出2014年是11024個(gè)億，2010年醫(yī)保支出只有3600億，所以說現(xiàn)在的規(guī)模還是比較大的。

    從個(gè)體來看，我們的籌資水平，職工醫(yī)保2014年年人均籌資是2888元，增長還是比較快的。居民人均籌資包括新農(nóng)合，2010年是164塊錢，2014年人均籌資是409塊錢，我們的財(cái)政補(bǔ)助從2010年的120塊錢到2015年財(cái)政補(bǔ)助是380元，2016年財(cái)政補(bǔ)助是420元，去年的人均籌資大概是500塊錢，大概個(gè)人是120元。大致是500塊錢左右，居民人均籌資大概增長了149%，職工是64%左右。

    第三個(gè)指標(biāo)是保障水平，保障的范圍和水平都是有比較大的提高，職工2014年政策范圍內(nèi)的保障水平比例是82.1%，居民是接近70%，實(shí)際報(bào)銷比例大致相差8到9個(gè)點(diǎn)是這樣的水平，這樣的籌資能達(dá)到這樣的水平和保障程度，也是一個(gè)了不起的成就。

    第四個(gè)指標(biāo)是支付方式，這個(gè)改革近兩年一直在推，2011年、2012年陸續(xù)在出臺支付方式方面的文案，我們做了一個(gè)統(tǒng)計(jì)全國70%地區(qū)不同程度都推行按病種付費(fèi)，所以在支付方式改革方面也取得了比較大的成就。

    第五個(gè)指標(biāo)是管理服務(wù)，包括直接結(jié)算，大家也很清楚原來老百姓看病都是要先墊資甚至是跑腿，后來我們從2010年開始著力來推醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用的直接結(jié)算，目前全國我們算了一下大概有29個(gè)省市已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療費(fèi)用省內(nèi)的直接結(jié)算，異地結(jié)算現(xiàn)在也正在推進(jìn)。按照克強(qiáng)總理今年政府工作報(bào)告的要求要實(shí)現(xiàn)醫(yī)療保險(xiǎn)全國聯(lián)網(wǎng)，在異地就醫(yī)方面主要是以異地安置退休人員為重點(diǎn)來做異地就醫(yī)結(jié)算。

    繳費(fèi)的企業(yè)現(xiàn)在用工需求在減少，一些企業(yè)會出現(xiàn)選擇性的參?；蛘邤啾?，最直接的因素就是繳費(fèi)人數(shù)的減少，醫(yī)保金收益的減少。醫(yī)療費(fèi)用快速增長實(shí)際上反映的是醫(yī)療需求、也是直接拉動了醫(yī)療保險(xiǎn)基金的支出，前面我講了在這里就不再繼續(xù)講了，所以我們也有一個(gè)長期判斷，在今后一個(gè)比較長的時(shí)間，醫(yī)療需求的剛性上漲和醫(yī)保收入的平穩(wěn)增長之間會有一種張力，我們判斷會比較長的時(shí)間存在。我們的影響，我們醫(yī)保也要轉(zhuǎn)變觀念、轉(zhuǎn)變方式，要提升質(zhì)量注重體制機(jī)制建設(shè)，注重內(nèi)涵發(fā)展，改善管理，當(dāng)然也要依法推進(jìn)醫(yī)保，既要開源也要節(jié)流。

    陳慧萍（國家藥監(jiān)局藥品審核查驗(yàn)中心）：飛檢初戰(zhàn)告捷，制度欲出

    2015年度飛行檢查，我們共派出檢查組47個(gè)，涉及58個(gè)企業(yè)，涉及的范圍有中藥飲片、中藥提取物、中藥制劑、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品和血液制品。下一步的工作重點(diǎn)就是制度、標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)，我們有了一些指南但是還要完善。我們信息制度已經(jīng)分一二三類，一類是檢查出去的每天要報(bào)，第二類是每天報(bào)經(jīng)辦和處長，48小時(shí)必須要到局長手上而不是到某一個(gè)司長手上。第三類是24小時(shí)相當(dāng)嚴(yán)重的了，就是24小時(shí)內(nèi)我們必須要報(bào)到局長手上，這樣的話對于我們下一步的決策怎么來處理，現(xiàn)在經(jīng)常有很多種情況下面的人都知道了局長還不知道，他認(rèn)為這是對信息的不暢通造成的，我們這個(gè)制度已經(jīng)開通了。

    第二個(gè)是建立專職檢查員隊(duì)伍，中心以后納入了“十四五”計(jì)劃里面?，F(xiàn)在如果說要編制到600個(gè)人是不可能的，就是我們的聘用制，我們用一定的年薪聘了人，然后600個(gè)人我們中心今年可能是要減去100個(gè)在北京，其實(shí)這600個(gè)人還有一個(gè)是我們各地的組成幾個(gè)塊來把這些構(gòu)架構(gòu)起來，我們還是有點(diǎn)想像美國藥監(jiān)局那樣監(jiān)管，繼續(xù)加大就是跟蹤飛行檢查的力度。

    去年7月份以來，臨床數(shù)據(jù)在檢查，大家也看到力度很大，很多企業(yè)都在撤，最近一個(gè)企業(yè)投了都1億多，但是為什么撤？因?yàn)檫@當(dāng)中有很多數(shù)據(jù)的不合規(guī)，我們也不能說別人不誠信，這是一個(gè)歷史的淵源。

    朱恒鵬（中國社會科學(xué)院經(jīng)濟(jì)研究所教授）：顛覆式創(chuàng)新如何改變醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)

    顛覆式創(chuàng)新需要三個(gè)因素，新技術(shù)，新商業(yè)模式和新生態(tài)。當(dāng)前新技術(shù)日新月異，有許多新創(chuàng)公司，醫(yī)藥企業(yè)也在轉(zhuǎn)型。但當(dāng)回到一些國有單位、民營企業(yè)，他們的思維沒有變，轉(zhuǎn)型尚未完成。

    新事物的出現(xiàn)是好事，但顛覆卻存在幾個(gè)很大的困難。第一，原先的技術(shù)帶來原先的商業(yè)模式乃至價(jià)值網(wǎng)絡(luò)和生態(tài)環(huán)境，一旦建立以后就會因果關(guān)系倒置，原先為了做事而設(shè)置崗位，后來成了為了為何崗位找事做；第二，新技術(shù)帶來新格局，遵循舊模式的人要么反對創(chuàng)新，要么學(xué)習(xí)、接受，而后者是相當(dāng)困難的；第三，既得利益者決定了思維定式，轉(zhuǎn)型非常困難；第四，不僅僅是企業(yè)不愿創(chuàng)新，客戶也故步自封，因?yàn)閯?chuàng)新是服務(wù)于新的客戶。

    現(xiàn)在國人對醫(yī)療行業(yè)的信任很低，所以需要轉(zhuǎn)型。聲譽(yù)和名聲給企業(yè)帶來市場價(jià)值，但也會對企業(yè)形成制約，當(dāng)企業(yè)的聲名鵲起時(shí)會變得謹(jǐn)慎，為了維護(hù)聲譽(yù)，企業(yè)不會掉鏈子，最終將提供高質(zhì)量的服務(wù)發(fā)展為行業(yè)慣性。

    王宏廣（國家科技部發(fā)展戰(zhàn)略研究院院長）：醫(yī)藥創(chuàng)新十大趨勢

    醫(yī)藥行業(yè)是潛力最大、速度最快、效率最高的產(chǎn)業(yè)且仍然還處在黃金時(shí)期。

    新技術(shù)對藥物的研發(fā)的影響也顯示出了十大趨勢。第一，細(xì)胞衰老的控制可能會延長人類生命周期；二，癌癥疫苗可能部分的顛覆癌癥治療方式；三、在科技創(chuàng)新的最前沿上進(jìn)行創(chuàng)新；四、干細(xì)胞定向生產(chǎn)培育器官；五、基因組推動精準(zhǔn)醫(yī)療；六、互聯(lián)網(wǎng)可能會顛覆藥品流通模式；七、移動醫(yī)療；八，醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，藥物占市場的比例會下降。中醫(yī)核心的發(fā)展趨勢是發(fā)揮中醫(yī)在病前的主導(dǎo)作用、在病中的協(xié)同作用以及在病后的核心作用；九、藥物設(shè)計(jì)，根據(jù)你的結(jié)構(gòu)藥物設(shè)計(jì)會成為一個(gè)大的技術(shù)方向；最后，是藥品安全的技術(shù)會提高，可有效抑制假藥在市場流通。

    紹稷（國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司）：六大措施落實(shí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展指導(dǎo)意見

    為了做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設(shè)計(jì)，切實(shí)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題，我們在中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會的大力支持下組織編制了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展指導(dǎo)意見》，并已經(jīng)發(fā)布。

    指導(dǎo)意見如何落實(shí)？

    第一是做好分工。指導(dǎo)意見指出由國家發(fā)展改革委加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，明確各項(xiàng)政策措施的落實(shí)時(shí)間表，會同有關(guān)部門督促檢查推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。我委已經(jīng)做好了落實(shí)時(shí)間表，目前正在征求各部門意見。

    第二是加快創(chuàng)新支持。按照實(shí)施方案和醫(yī)藥指導(dǎo)意見的要求，我們正積極創(chuàng)新財(cái)政資金支持方式，除了傳統(tǒng)的中央預(yù)算內(nèi)資金支持外，我們?nèi)ツ陝?chuàng)建了國內(nèi)第一支產(chǎn)業(yè)投資基金，這支基金是一種股權(quán)投資的方式。同時(shí)我們?nèi)ツ暌渤闪⒘巳碌膶ｍ?xiàng)建設(shè)基金，它是采取了資本金貸款的方式。在專項(xiàng)建設(shè)資金中，我們將創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械、化學(xué)原料的綠色改造包括我們危險(xiǎn)化學(xué)品的搬遷改造都作為了重點(diǎn)的支持方向。

    第三是推動醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革。因?yàn)樗幤返膬r(jià)格已經(jīng)全面放開，所以下一步就是幾部委做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價(jià)格動態(tài)調(diào)整機(jī)制，逐步理順醫(yī)療服務(wù)的比價(jià)關(guān)系，切實(shí)體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的勞動價(jià)值。

    第四是支持工業(yè)機(jī)器人制造和示范應(yīng)用，推動智能工廠建設(shè)。

    第五是支持新材料的創(chuàng)制。

    第六是改善市場環(huán)境?，F(xiàn)在市場秩序有待規(guī)范，所以我們現(xiàn)在也是通過落實(shí)指導(dǎo)意見整合現(xiàn)有的信用信息資源，建立醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)和流通企業(yè)的信用記錄檔案，納入國家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)在信用中國網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公司系統(tǒng)予以公開，同時(shí)建立失信企業(yè)黑名單，利用媒體宣傳、市場準(zhǔn)入等手段加大對失信企業(yè)的聯(lián)合懲治力度，提高失信成本。我們下一步也是要加大一些商業(yè)質(zhì)量保險(xiǎn)和我們產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品指向上面的一些探索，爭取盡快推行制度的實(shí)施。