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DA批準(zhǔn)癌癥患者化療解毒劑

時間:2015-12-22     來源:來寶網(wǎng)
氟尿嘧啶和卡培他濱是很多惡性腫瘤常用的化療藥物。近日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)三乙酰尿苷(uridine triacetate)用于氟尿嘧啶和卡培他濱劑量過量的治療。

    “癌癥治療不僅要求選擇最有效果的和患者耐受性最好的藥物,而且要求給予精確的劑量。不過,偶爾非故意的藥物使用超量還是會發(fā)生,”FDA血液腫瘤和實體瘤產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur說道?!按舜问堑谝淮潍@批這種類型的藥物,該藥物可以拯救因化療藥物過量而受到生命威脅的患者生命?!?

    三乙酰尿苷經(jīng)口服后可以快速轉(zhuǎn)化為尿苷,尿苷是氟尿嘧啶的解毒劑,可以阻止氟尿嘧啶對細(xì)胞的損傷及其引發(fā)的細(xì)胞死亡。

    此次FDA對三乙酰尿苷的獲批是基于2項單獨的開發(fā)標(biāo)簽試驗,共涉及135例成年和兒童癌癥患者。所有的患者均接受了過量的氟尿嘧啶或卡培他濱治療,并且在接受治療后的96小時內(nèi)導(dǎo)致了嚴(yán)重的或危及生命的毒副反應(yīng)。

    在所有患者中,30天后仍有97%的患者存活。對于那些毒副反應(yīng)出現(xiàn)比較早的患者,有89%的患者在30天后仍然存活。33%的患者在采用三乙酰尿苷治療后的30天內(nèi)可以重新開始化療?;颊咦畛R姷牟涣挤磻?yīng)為腹瀉、嘔吐和惡心。

    根據(jù)Wellstat Therapeutics公司的數(shù)據(jù),美國每年有8250例癌癥患者在接受氟尿嘧啶治療的過程中發(fā)生嚴(yán)重的毒副反應(yīng),其中1300例死亡。