近日，美國EPA/GLP（良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Francisca E. Liem女士訪華，與中國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所舉行了座談，對(duì)中國農(nóng)藥GLP監(jiān)督管理體系相關(guān)文件進(jìn)行了匹配性評(píng)估，并在江蘇蘇州實(shí)地考察了我國農(nóng)藥GLP檢查員對(duì)試驗(yàn)單位進(jìn)行的GLP符合性檢查，并與來自德國巴斯夫公司的GLP專家一起對(duì)我國GLP檢查員及試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行了為期3天的培訓(xùn)。

    據(jù)悉，2013年中國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所已與美國環(huán)保署（EPA）執(zhí)行與遵從確認(rèn)辦公室（OECA）簽署了《農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范合作意向書》，此次活動(dòng)是為推動(dòng)雙方數(shù)據(jù)互認(rèn)工作而舉辦，標(biāo)志著中美兩國正式啟動(dòng)了GLP項(xiàng)目互認(rèn)評(píng)估的工作。

    Francisca E. Liem女士對(duì)我國農(nóng)藥GLP管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)和檢查文件、流程及檔案等進(jìn)行了評(píng)估考核，對(duì)我國農(nóng)藥登記室內(nèi)試驗(yàn)的GLP管理體系表示了認(rèn)同。為增加對(duì)我國農(nóng)藥GLP體系檢查流程及要求的進(jìn)一步了解，F(xiàn)rancisca于10月15-17日現(xiàn)場(chǎng)觀摩了我國GLP檢查員對(duì)蘇州西山中科藥物研究所開發(fā)有限公司的符合性檢查，就檢查員對(duì)GLP準(zhǔn)則的了解及檢查水平給予了高度評(píng)價(jià)。為進(jìn)一步提高我國GLP檢查員的檢查水平，加快國內(nèi)相關(guān)實(shí)驗(yàn)單位的GLP建設(shè)進(jìn)程，F(xiàn)rancisca女士與德國巴斯夫公司Dr.Ulrich.Schepers和美國巴斯夫公司Dr.Michael Floyd Regehr 兩位GLP專家，于10月20 -22日在江蘇無錫對(duì)GLP檢查員及GLP實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，來自試驗(yàn)單位和農(nóng)藥企業(yè)的200多名代表參加了GLP試驗(yàn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)班。

    預(yù)計(jì)中美雙方關(guān)于資料互認(rèn)的合作備忘錄（MOU）將在下次中方代表團(tuán)對(duì)美方管理體系進(jìn)行評(píng)估后簽署。