新西蘭政府日前下發(fā)通知稱已經(jīng)完成了新西蘭農(nóng)用化合物數(shù)據(jù)保護(hù)法規(guī)的審查，并同意修訂有關(guān)規(guī)定。此前，新西蘭當(dāng)局在2011年年底發(fā)布了一份對相關(guān)修訂的討論文件，參考了利益相關(guān)者的反饋意見。此次修訂主要涉及對新型農(nóng)用化合物，非新型化合物的新用途和新制劑以及對現(xiàn)有化合物的復(fù)審三個方面的數(shù)據(jù)保護(hù)規(guī)定。

　　新型農(nóng)用化合物
　　新型農(nóng)用化合物指屬于或者包含一個從未在新西蘭登記過的活性成分。經(jīng)過最終審查，新西蘭當(dāng)局認(rèn)為目前對該類農(nóng)用化合物實施五年的保護(hù)期是適當(dāng)?shù)?，因此將維持這一規(guī)定。

　　同時，為了鼓勵新化合物登記用于其他作物或其他用途，新西蘭擬延長對此類化合物的保護(hù)期。具體修訂為，在新型化學(xué)物初次登記后的三年內(nèi)，如果增加額外的用途，將可能獲得最長三年的數(shù)據(jù)保護(hù)期延長，每新增一個用途，延長一年。因此，對新型化合物登記原始數(shù)據(jù)的保護(hù)期最長有望達(dá)八年。

　　新西蘭當(dāng)局表示，之所以引入這一新規(guī)定，是因為在審查中發(fā)現(xiàn)，一系列在新西蘭農(nóng)業(yè)中比較重要的園藝作物和商業(yè)化養(yǎng)殖的動物通常在國際上被歸為小宗作物或品種，因此，幾乎沒有可用的農(nóng)藥產(chǎn)品。此次修訂意在鼓勵企業(yè)在新西蘭登記用于這類作物或品種的農(nóng)藥產(chǎn)品。

　　同時，對于新型農(nóng)用化合物定義的修訂也獲得一致通過，新型農(nóng)用化合物是指在登記申請?zhí)峤粫r，這個活性成分從未在新西蘭獲得過“正式”登記。同時，即使曾經(jīng)有過臨時登記，對于正式登記的申請將不僅限于原來的臨時登記持有人。修訂后的定義有望促進(jìn)對新型化合物的應(yīng)用開發(fā)，以免企業(yè)僅限于開發(fā)該化合物臨時登記時的用途，但是又由于其他種種原因而未能進(jìn)行正式登記。

　　非新型化合物的新用途和新制劑
　　非新型化合物的新用途和新制劑指屬于或包含先前已在新西蘭登記的活性成分。目前，對非新型化合物新用途和新制劑還沒有數(shù)據(jù)保護(hù)一說。

　　經(jīng)過審查發(fā)現(xiàn)，缺乏對此類產(chǎn)品的數(shù)據(jù)保護(hù)有可能妨礙新西蘭市場農(nóng)藥產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用。因此，擬增加對產(chǎn)品新用途和新制劑的數(shù)據(jù)保護(hù)，期限為三年，以激勵新西蘭市場現(xiàn)有農(nóng)藥產(chǎn)品的登記人增加其已登記產(chǎn)品的新用途和新制劑。

　　對現(xiàn)有的化合物的復(fù)審
　　為了對已登記化合物進(jìn)行復(fù)審而向監(jiān)管機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，新西蘭此前一直未設(shè)定保護(hù)期限。經(jīng)過審查認(rèn)為，選擇對此類數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)有可能得不償失，因此，新西蘭將維持現(xiàn)有規(guī)定即對此類數(shù)據(jù)不予保護(hù)。