曾經(jīng)轟動一時的淮安“11·8”留美海歸博士炮制假藥案日前正式宣判：8名被告人依照犯罪情節(jié)輕重，分別被判處有期徒刑4年6個月、6個月、緩刑1年等不同刑罰?！?/p>

　　該案涉案金額達2.5億元，假藥流向涉及16個省、市、自治區(qū)。據(jù)悉，涉案藥品是一種用于治療癌癥患者等危重病人的假冒進口藥品，價格較為昂貴，侵犯了多家知名藥企的知識產(chǎn)權(quán)。此案先后被江蘇省局、省公安廳、國家食品藥品監(jiān)管局和公安部列為督辦案件。本案在技術(shù)上對知識產(chǎn)權(quán)的實質(zhì)性侵犯及借助醫(yī)生推介等流通渠道和手段也對今后打假動向提出了新警示?！?/p>

　　技術(shù)侵權(quán)　

　　涉案藥品假冒“吉非替尼片”（商品名“易瑞沙”），該藥是針對肺癌晚期病人的分子靶向藥物。目前，易瑞沙的合法制造商只有英國阿斯利康和印度NATCO公司，而且阿斯利康公司的易瑞沙是唯一申請世界專利并得到世界知識產(chǎn)權(quán)保護的藥物，目前仍在專利保護期內(nèi)，因此，達成WTO協(xié)議的大部分國家在其保護期內(nèi)不能仿制該藥?！?/p>

　　而印度易瑞沙GEFTINAT（吉非替尼片）則屬于阿斯利康公司易瑞沙的仿制藥，由于NATCO公司向印度政府提交的生產(chǎn)許可報告早于印度國家實施世界專利法的時間，所以，其只是在印度獲得注冊品牌，在阿斯利康公司易瑞沙的專利內(nèi)，并不在印度之外的國家注冊商標(biāo)?！?/p>

　　本案的主要制假者是一位擁有雙博士學(xué)位的留美海歸博士，其既懂醫(yī)學(xué)知識，又懂生物制藥知識。“該制假團伙就像黑客一樣，深入國際制藥的核心層，獲取部分配方后進行制假。”江蘇省淮安市食品藥品監(jiān)督管理局副局長鄒曉熔告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者?！?/p>

　　據(jù)了解，涉案產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)都在國內(nèi)知名藥企進行。制假團伙在正規(guī)企業(yè)建立了研發(fā)小基地，利用別人的設(shè)備進行研發(fā)。從研發(fā)到生產(chǎn)都擁有自己的生產(chǎn)工藝，與一般的依靠幾臺簡單機器設(shè)備進行生產(chǎn)的地下小作坊式制假有很大不同?！?/p>

　　由于無法有效確定藥物療效，涉案團伙一邊將假藥賣給患者，一邊收集一線臨床數(shù)據(jù)，在售賣過程中帶有一定的研發(fā)特性?！?/p>

　　而從上海藥品檢驗所的檢查結(jié)果數(shù)據(jù)來看，涉案的假冒“吉非替尼片”并非一般的淀粉假藥，除了雜質(zhì)嚴重超標(biāo)以外，其他基本數(shù)據(jù)大多符合同類藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此，本案屬于明顯的技術(shù)侵權(quán)，并非一般意義上的冒充別人標(biāo)識的形式侵權(quán)。　

　　借醫(yī)生與網(wǎng)絡(luò)售假　

　　涉案藥品流通方式較為隱蔽，首先通過郵寄、快遞等方式寄給醫(yī)生，再由醫(yī)生推薦給患者。而醫(yī)生只是向患者提供賣家的聯(lián)系電話或地址，由患者自行購買。網(wǎng)絡(luò)購藥既節(jié)省了跑腿費，還能直接郵寄到家，這種新興的購藥方式被很多人尤其是腿腳不便、長期依賴藥物的老年人所熱衷。同時，網(wǎng)購案件隱蔽性較強，犯罪過程涉及的監(jiān)管環(huán)節(jié)多，監(jiān)管部門打擊犯罪行為的難度較大。　

　　“吉非替尼片”價格昂貴，通常15000元一瓶，每瓶只有30粒，算下來每粒500元。而本案中的犯罪團伙制造的假藥全部以比真藥低9成的價格出售。假冒進口品牌藥品，盜用他人品牌，無需廣告?zhèn)鞑サ却黉N活動，大大降低了假冒藥品的成本，在價格上更具優(yōu)勢。

　　 然而國際品牌產(chǎn)品都有嚴格的價格管理體系，不可能隨便大幅度降低價格。為此，淮安市藥監(jiān)局稽查處處長胡文兵提醒患者，在購買此類藥品時要多了解其防偽知識及價格構(gòu)成，咨詢物價、藥監(jiān)等職能部門，增強對名牌藥品的鑒別能力，有效抵制假冒藥品，謹防上當(dāng)受騙。　

　　打假新動向　

　　回顧案件的稽查過程，胡文兵總結(jié)道：“公安部門提前介入、行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接是本案成功告破的前提和關(guān)鍵?！薄?/p>

　　經(jīng)患者陳某舉報后，藥監(jiān)稽查人員根據(jù)藥品包裝盒及患者家中的快遞單初步斷定該產(chǎn)品沒有進口藥品注冊號。按照一般程序，行政執(zhí)法部門大致摸清情況并符合向公安部門移送的條件后才能移交案件，但考慮到單靠行政執(zhí)法力量很難追尋假藥源頭，于是藥監(jiān)稽查人員將所掌握的情況移交當(dāng)?shù)毓膊块T。同時，將藥品送上海藥檢所檢驗，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局請示是否允許進口過該藥。隨后，該局收到國家局的回函：“從未批準(zhǔn)進口過同類藥品”，隨即正式認定該產(chǎn)品為假藥，并將案件正式移公安部門。而此時，公安部門已從陳某家的快遞單順藤摸瓜，抓獲了銷售人員蔡某等8名嫌犯?！?/p>

　　鄒曉熔表示，當(dāng)前犯罪分子制假時瞄上了名貴藥、緊缺藥，作案手段也越來越狡猾和隱蔽。犯罪分子利用百姓依賴進口藥的心理，以低價為誘餌，通過QQ等即時聊天工具或電話等形式推銷假劣藥品，導(dǎo)致病患上當(dāng)受騙。從2010年度江蘇省十大違法案件以及6月14日公安部公布的“亮劍”行動中破獲的十起典型案例中均可看出，假藥售賣多以互聯(lián)網(wǎng)為橋梁完成交易，受害人一旦發(fā)覺上當(dāng)受騙，很難查實不法分子的真實身份和藏匿地點?！?/p>

　　近期，江蘇、廣西等多地藥監(jiān)部門均開展了“打假保名牌”專項整治行動，并始終保持打假高壓態(tài)勢。胡文兵表示，下一階段要延伸打擊假冒名牌專項行動的觸角，加強藥監(jiān)、公安、企業(yè)三方聯(lián)席溝通與協(xié)作，以未經(jīng)審批的藥品作為監(jiān)測重點，強化對互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息進行追蹤監(jiān)測，定期發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)藥品與郵寄購藥消費警示，并建立“黑名單”制度，按照《刑法修正案》（八），加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序行為的懲治力度。