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18個原藥搭上歐盟再登記次發(fā)車

時間:2011-05-09     來源:Agropages世界農(nóng)化網(wǎng)
經(jīng)申請人補充額外資料之后,18個原藥第二次提交再次登記申請時獲得了歐盟的再次登記資格,歐盟委員會確認了這18個原藥分別為:植物殺蟲劑印楝素(由GAB代表Trifolio-M, Sipcam和Mitsui AgriScience International三家公司提交)、殺螨劑喹漫醚(Gowan公司)和噻螨酮(Nisso Chemical Europe)、除草劑卡草胺(Feinchemie Schwebda公司)、diclofop(拜爾作物科學(xué))、氟草?。R克西姆阿甘和Nufarm公司)、植物生長調(diào)節(jié)劑多效唑(先正達)和殺雄啉(JSC International)、殺菌劑萎銹靈(Chemtura公司)、環(huán)丙唑醇(先正達)、二嗪農(nóng)(巴斯夫公司)、粉唑醇(Cheminova公司)石硫合劑(先正達公司)、戊菌隆(拜耳公司)。殺菌劑硫酸鋁(Chrysal International)、熏蒸劑棉?。↘anesho Soil Treatment)、滅螺劑四聚乙醛(Lonza公司)、滅鼠劑溴敵隆。歐盟在對上述原藥初步評估時,發(fā)現(xiàn)它們的評估資料不足,所以它們的登記人暫時撤銷了它們評審申請,在2009年,再次提交了申請。
獲得再次登記后,它們將于本年6月1日起列入歐盟農(nóng)化登記指令91/414附件1中,至2011年11月30日,各成員國須對所有現(xiàn)存相關(guān)產(chǎn)品進行核實,以確保它們的用途和規(guī)定相符,2015年5月31日前,可對所有再登記的產(chǎn)品予以批準,但必須根據(jù)附件1中的要求采取相應(yīng)的危害緩解措施。


  其中允許用于特定用途的產(chǎn)品分別是:喹螨醚,氟草隆,殺雄啉,萎銹靈,硫酸鋁,棉隆和溴敵隆。喹螨醚僅限于觀賞性植物和溫室作物使用,各成員國批準相關(guān)產(chǎn)品時,需強制采取相應(yīng)措施以保護水體生物,操作者和蜂類的安全,并且確保這個產(chǎn)品不會咋人類和動物食用的作物中出現(xiàn)殘留;氟草隆僅可用于棉花作物,各成員國批準相關(guān)產(chǎn)品時,需考慮到操作者,農(nóng)業(yè)工人,非目標土壤生物體和植物的安全,在予以批準時,還需對地下水的影響進行監(jiān)控,此外2013年3月31日前還需提交相關(guān)確認數(shù)據(jù),包括一個植物代謝物和一個土壤代謝物的資料,這個原藥在空氣中殘留情況的監(jiān)測方法,如果這個原藥被歸類到“可疑致癌物”,則還需提供另外兩個土壤代謝物的資料;殺雄啉用于小麥雜交種子的生產(chǎn),不可用于食用小麥的生產(chǎn),需對相關(guān)操作人員和工人進行必要防護,在2011年12月1日前還需提交工藝規(guī)范資料,相關(guān)雜質(zhì)的資料以及用于評估的測試材料,2013年5月31日前還需提交在輪耕作物種產(chǎn)生的代謝物的資料;萎銹靈用于種子處理,必須采取必要措施以對操作人員,地下水,鳥類和哺乳動物提供保護,在2011年12月1日前還需提交相關(guān)規(guī)范,雜質(zhì)以及測試材料,2013年5月31日前還需提交某些代謝物,輪耕作物中的代謝情況以及對食種鳥類和哺乳動物的長期危害情況的資料,如果被確認為“可疑致癌物”則還需提交三個土壤代謝物的資料;硫酸鋁僅限于觀賞性作物的采后殺菌處理,并僅限于室內(nèi)使用,需在2011年12月1日前提交相關(guān)技術(shù)規(guī)范資料;棉隆僅可作為熏蒸劑使用,并且每三年僅可使用一次。需對操作者,相關(guān)從業(yè)者,地下水,水體生物與予以保護,在2013年5月31日前,還需提交對食蟲鳥類的危害情況,對鳥類和哺乳類動物的長期危害情況的資料,以及其降解物異硫氰酸甲酯對地下水和航空運輸中對大氣的污染情況;溴敵隆僅可用于鼠洞中投放的餌料制備,最大含量為每公斤50毫克,并且僅可由專業(yè)人員進行操作,批準登記時,需考慮對操作者,奶類,非目標哺乳類動物的風(fēng)險,至2011年11月30日前,需提交相關(guān)技術(shù)規(guī)范,雜質(zhì),以及這個原藥在水中的測定方法,在2013年5月31日前,還需提交它在地下水中的代謝物資料,以及對鳥類和非目標哺乳類動物相關(guān)風(fēng)險緩解措施的效力評估資料。


  其它原藥的使用尚未被限定,但仍舊需對一些情況進行考慮。批準生物農(nóng)藥印楝素時需考慮它們的食用暴露問題,以及對非目標節(jié)肢動物和水體生物進行保護,在2013年12月31日前,還需對印楝素A的生物活性,殘留情況以及其它提取物中活性成份的相關(guān)資料予以補充;批準噻螨酮產(chǎn)品時,必須對水體生物,操作者和工人予以保護,在2013年5月31日前還需提交兩個代謝物,對蜂巢可能存在危害的評估資料,在歐盟對異構(gòu)體混合物的評估指南出臺兩年后,登記人還需提交異構(gòu)體可能產(chǎn)生的危害評估資料;批準卡草胺相關(guān)產(chǎn)品時,需采取適當(dāng)?shù)拇胧┮员Wo地下水,非目標植物和水體生物;批準禾草靈時,需保護操作者,工人,水體生物和非目標植物,在2013年12月31日前還需提交谷類作物中代謝物的確認資料,以后還需提交相關(guān)異構(gòu)體的資料;對于多效唑,需在2011年11月30日前提交原藥規(guī)范和一個代謝物的檢測方法,在2013年5月31日前提交三唑類衍生代謝物在作物和動物產(chǎn)品中的殘留物資料,在歐盟出臺相關(guān)指令文件后,登記者需在兩年內(nèi)提交這個原藥激素干擾性質(zhì)的評估資料,以及不同光學(xué)異構(gòu)體的危害情況;批準環(huán)丙唑醇產(chǎn)品時,各成員國需考慮相關(guān)三唑類代謝物對用戶的暴露情況,以及對水體生物的風(fēng)險,這個原藥還需在2011年12月1日前提交相關(guān)雜質(zhì)資料,在2013年5月31日前還需提交這個原藥的貯存穩(wěn)定性以及作物產(chǎn)品中的原藥殘留情況,鄰苯二甲酸在水體生物和地下水的評估結(jié)果,以及鄰苯二甲酸、酞醛、對苯二甲醇對水體生物的風(fēng)險評估資料;批準粉唑醇時,需考慮對工人以及地下水進行保護,以及對食蟲鳥類的長期危害進行考慮,登記者需在2011年12月1日前提交相關(guān)雜質(zhì)的資料,在2013年5月31日前,還需提交三唑類降解物在作物和動物產(chǎn)品中的產(chǎn)流情況,以及對食蟲鳥類的風(fēng)險評估情況。批準石硫合劑產(chǎn)品時,需對操作者,水體生物,和非目標節(jié)肢動物進行保護;批準戊菌隆產(chǎn)品時,需考保護大型雜食哺乳動物,在2013年5月31日前需提交這個原藥對這些動物的長期危害資料,以及這個原藥在土壤,地表水,以及沉積物中的存在途徑;對于四聚乙醛,各成員國需考慮對操作者,工人,鳥類,哺乳動物的風(fēng)險,對攝入性情況也需進行考慮,以助于以后修訂相關(guān)的殘留限標準,所批準的產(chǎn)品中必須添加一種驅(qū)狗劑成份。