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英國首例干細胞人體試驗獲得批準

時間:2010-10-22     來源:科技日報
據(jù)英國《每日電訊報》10月19日報道,由倫敦大學(xué)學(xué)院教授彼得·科菲主導(dǎo)實施的英國首個干細胞人體治療試驗,已通過英國醫(yī)藥與保健產(chǎn)品管理局(MHRA)許可。這次試驗針對在西方國家老年人中最為常見的一種眼疾——視網(wǎng)膜黃斑變性。


  上周美國杰龍生物醫(yī)藥公司宣布將開始全球首例胚胎干細胞人體臨床實驗,治療脊髓損傷方面的疾病。美國食品和藥物監(jiān)督管理局批準了試驗,并認定這是干細胞研究中的重大進步。這也對英國批準試驗產(chǎn)生了部分影響。


  據(jù)介紹,胚胎干細胞是在受孕幾天之后出現(xiàn)的未分化的主細胞,具有分裂成為人體中約200種細胞中的任何一種的能力。然而它們也和某些癌細胞有著共同的屬性——永生,所以直接把它們植入患者身上有很大風險。2001年,紐約一家醫(yī)院曾為治療帕金森病而把它植入患者大腦,希望胎兒組織能形成腦細胞并產(chǎn)生多巴胺。但結(jié)果卻導(dǎo)致患者大腦中的多巴胺大量減少,細胞增生失去了控制,病人的肌肉抽搐也無法控制。隨后康奈爾大學(xué)發(fā)出警告:干細胞也會產(chǎn)生癌癥前期細胞。


  為保證此次試驗的安全,科菲稱,他們會在給病人移植組織之前,確保其只分化成正常細胞。因此,干細胞變成腫瘤因子的可能性目前已不存在。目前,他和研究小組正在用干細胞培育能形成視網(wǎng)膜的細胞,將把一塊含有培養(yǎng)細胞的“補丁”置入視網(wǎng)膜后,以恢復(fù)患者視力?!耙坏╅_始試驗,很快就能知道這是否管用。驗證問題很簡單,就是患者能否重見光明?!笨品普J為,對于像視網(wǎng)膜黃斑變性這樣的病癥,并不需要治療細胞與患者組織之間進行復(fù)雜的相互反應(yīng),因此,極有可能成為第一個治愈的病例。如果該法奏效,包括肝病、心臟病以及糖尿病在內(nèi)的疾病的治療都將變得較為簡單。但該療法對于如老年癡呆癥和帕金森病這些難以準確描述其環(huán)境特征的疾病的治療,在研究上可能還要花費更大的力氣。但無論怎樣,干細胞最終會“改變醫(yī)學(xué)”。


  倫敦大學(xué)學(xué)院再生醫(yī)學(xué)生物工藝教授克里斯·馬森也同意這種觀點。他說,在獲得安全有效的干細胞療法之前,還要經(jīng)過多年的嚴格測試,可能還會有阻礙和失敗,但這次人體試驗標志著“干細胞時代”曙光已現(xiàn)。