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歐盟變更6個(gè)原藥的審批條件

時(shí)間:2010-07-26     來源:中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)網(wǎng)
歐盟委員會(huì)修改了6個(gè)農(nóng)藥原藥的審批條件,要求他們?cè)诘怯洉r(shí)額外提供風(fēng)險(xiǎn)緩和措施和更多的數(shù)據(jù)。這6個(gè)原藥分別是:殺蟲劑/殺螨劑四螨嗪,除蟲脲和吡丙醚,除草劑環(huán)草定,惡草酮和毒莠定。他們是于2009年被添加到歐盟農(nóng)化登記指令附件1(91/414)中的。


  評(píng)估農(nóng)藥時(shí),如果沒有出現(xiàn)異議,就可按照“快速通道”程序添加到附件1中——為了加速現(xiàn)存原藥的審批進(jìn)度,可以在EFSA的全面科學(xué)評(píng)估完成前加入到附件中。EFSA現(xiàn)已完成了全面評(píng)估,并且向歐盟提交了評(píng)估結(jié)果,歐盟委員會(huì)遂變更了登記要求。直到2011年1月歐盟成員國(guó)才能正式實(shí)施這些變更。


  各個(gè)成員國(guó)在評(píng)審四螨嗪產(chǎn)品登記時(shí)必須考慮操作者安全,長(zhǎng)途空運(yùn),對(duì)非目標(biāo)生物的損害,以及適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)緩解手段,四螨嗪的登記提交者馬克西姆阿甘公司必須在2011年7月31日之前提交運(yùn)輸過程中大氣層狀況的監(jiān)測(cè)程序,并于2013年7月31日前呈交最終的監(jiān)測(cè)報(bào)告結(jié)果,此外還要求對(duì)其代謝物進(jìn)行確證研究。


  除蟲脲原藥的登記者是Crompton(Chemtura),也要求在2011年6月30日前提交雜質(zhì)和代謝物4-chloroaniline (PCA)的研究報(bào)告。


  對(duì)于吡丙醚,所有成員國(guó)必須考慮它對(duì)操作者的健康和對(duì)水生生物的影響,因此其申請(qǐng)者住友化學(xué)必須于2012年6月30日前提交此原藥對(duì)水生生物和授粉昆蟲的危害評(píng)估結(jié)果,以及原藥代謝物DPH-pyr的研究結(jié)果。


  環(huán)草定的評(píng)審中則要求采取適當(dāng)措施對(duì)水生藻類和植物以及地下水進(jìn)行保護(hù),包括對(duì)它的4個(gè)代謝物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。申請(qǐng)者Schirm公司需在兩年內(nèi)提交它的5個(gè)代謝物的確證資料。


  評(píng)審惡草酮時(shí),各個(gè)成員國(guó)要注意其代謝物AE0608022對(duì)地下水體的污染情況,申請(qǐng)者拜耳作物科學(xué)必須于兩年內(nèi)提交下列信息:任何雜質(zhì);代謝物AE0608022;塊根作物和谷類作物的輪植;反芻動(dòng)物的體內(nèi)代謝研究,對(duì)捕食蚯蚓的鳥類和哺乳動(dòng)物的危害,對(duì)魚類的長(zhǎng)期危害。


  對(duì)于毒莠定,各個(gè)成員國(guó)必須采取適當(dāng)措施來對(duì)地下水體進(jìn)行保護(hù),申請(qǐng)人陶氏益農(nóng)必須提交的信息為:殘留物監(jiān)測(cè)方法,以及土壤中的分解研究。