11月14日下午，國(guó)家科技部、衛(wèi)生部組織驗(yàn)收專(zhuān)家組在北京對(duì)“十五”國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃、863計(jì)劃課題“人用禽流感疫苗研制”進(jìn)行了驗(yàn)收。
驗(yàn)收專(zhuān)家組在聽(tīng)取課題負(fù)責(zé)人匯報(bào)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)提問(wèn)和討論，認(rèn)為該課題以H5N1為原型毒株，研制出了一種“人用禽流感疫苗”（也稱(chēng)為大流行流感疫苗）的原型疫苗。經(jīng)過(guò)一年多的攻關(guān)，已經(jīng)完成了人用禽流感疫苗的生產(chǎn)工藝研究，建立了疫苗生產(chǎn)用毒種庫(kù)，確定了疫苗生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法，制定了疫苗生產(chǎn)檢定規(guī)程與技術(shù)文件。現(xiàn)有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明，該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。課題已全面完成“人用禽流感疫苗”臨床前研究的全部工作，實(shí)現(xiàn)了目標(biāo)要求，一致建議通過(guò)驗(yàn)收。
該課題主要由科興生物制品有限公司和中國(guó)CDC承擔(dān)，人用禽流感疫苗研究用毒株NIBRG-14由WHO提供。課題組采用“原型疫苗”研究的工藝路線，不僅能制備人用禽流感疫苗，以應(yīng)對(duì)由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同時(shí)也能在流感病毒發(fā)生變異后，迅速采用以新的變異株為模型構(gòu)建的生產(chǎn)毒種進(jìn)行疫苗生產(chǎn)。課題組建立的大流行流感疫苗生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，使我國(guó)基本具備了人禽流感疫苗生產(chǎn)技術(shù)儲(chǔ)備條件，意義重大。目前，課題承擔(dān)單位已經(jīng)進(jìn)行了疫苗的中試生產(chǎn)，制備出可供臨床試驗(yàn)用疫苗，并與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交了進(jìn)行臨床研究的申請(qǐng)。
這項(xiàng)研究工作是去年全國(guó)防控高致病性禽流感指揮部科技組緊急部署的，在不到一年的時(shí)間內(nèi)，有關(guān)科技機(jī)構(gòu)、企業(yè)科技人員，夜以繼日、刻苦攻關(guān)，使我國(guó)成為少數(shù)幾個(gè)在人用禽流感疫苗研究中取得重要進(jìn)展的國(guó)家之一。一方面表明我國(guó)在生物技術(shù)關(guān)鍵領(lǐng)域的原始創(chuàng)新上已經(jīng)具有國(guó)際先進(jìn)水平的實(shí)力；另一方面也表明我國(guó)的科技人員能夠急國(guó)家之所急、想國(guó)家之所想，拼搏團(tuán)結(jié)、協(xié)作奉獻(xiàn)，關(guān)鍵時(shí)候能為國(guó)家做出重要貢獻(xiàn)。該疫苗的研發(fā)也受到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和北京中關(guān)村科技園區(qū)管委會(huì)等有關(guān)部門(mén)和單位的高度重視和大力支持。
全國(guó)防控高致病性禽流感指揮部科技組組長(zhǎng)、科技部副部長(zhǎng)劉燕華、衛(wèi)生部科教司司長(zhǎng)祁國(guó)明、科技部農(nóng)村與社會(huì)發(fā)展司司長(zhǎng)王曉方等出席了驗(yàn)收會(huì)。驗(yàn)收會(huì)結(jié)束后，劉部長(zhǎng)做了重要講話，指出“人用禽流感疫苗研制”課題順利通過(guò)驗(yàn)收，意義重大。一年來(lái)，在各部門(mén)的支持下、在科興公司和中國(guó)CDC等單位科技工作人員的共同努力下，完成了兩件大事，一是基本形成了我國(guó)人用禽流感疫苗的生產(chǎn)能力；二是建立了我國(guó)人用禽流感疫苗研制的技術(shù)平臺(tái)，提高了我國(guó)人用禽流感疫苗研制的技術(shù)和儲(chǔ)備能力，完善了我國(guó)應(yīng)對(duì)人禽流感疫情的應(yīng)急技術(shù)體系，使我國(guó)掌握了防控人禽流感的主動(dòng)權(quán)。這一工作還表明，我國(guó)擁有一支禽流感防控的優(yōu)秀科研團(tuán)隊(duì)，以企業(yè)為主體、科研單位積極參與的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合創(chuàng)新體系已經(jīng)在科技自主創(chuàng)新方面做出貢獻(xiàn)。目前，在國(guó)務(wù)院和全國(guó)防控高致病性禽流感指揮部的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，科技組各成員單位相互配合、群策群力，加大了對(duì)高致病性禽流感防治的工作力度，希望同志們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦袇f(xié)同作戰(zhàn)，為成功防控我國(guó)高致病性禽流感疫情繼續(xù)努力。