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您知道新化學物質申報登記指南修訂對企業(yè)的影響嗎?

時間:2015-07-29     來源:中國染料工業(yè)網
2015 年6 月25 日,環(huán)保部固體廢物與化學品管理技術中心(SCC)發(fā)布了《新化學物質申報登記指南(征求意見稿)》,公開征集意見的截止日期2015 年7 月31 日。征求意見稿可以從SCC 的網站下載。

    修訂版在內容框架上跟原版保持不變,仍然包括六個章節(jié),但增加了五個附件,包括風險評估報告模板,化學品用途代碼,每次活動報告、年報、以及申請進名錄表格要求。

    申報范圍方面,需要申報的物品情形,增加了一條,如果物品中新化學物質存在環(huán)境和/或人體暴露(如物品的外表漆),需要申報;從事新化學物質活動的地域范圍,增加了自由貿易區(qū)。

    對境內申報人,不再必須要求為法人機構,境內工商注冊機構即可。取得登記后,申報人即為登記證持有人,一個登記證持有人只能同時持有同一新化學物質的一份登記證。

    申報材料的形式要求方面,對于簽字蓋章的申報資料,改為經彩色掃描制作成PDF 文件提交,無需提交紙質材料,紙質材料由申報人自行留存。無紙化辦公無疑會減輕申報人和管理部門的負擔,加快申報流程。

    對于測試要求,毒理學測試機構資質增加了農業(yè)部公告的農藥登記試驗單位;對測試報告的使用年限作相應規(guī)定,如果申報時原測試方法已被更新滿5 年,應按照更新后的測試方法重新測試。

    最低數據要求方面,急性毒性(常規(guī)一級申報)、毒代動力學、致癌性這幾個節(jié)點,有適當的數據減免條款;致突變性、90 天重復染毒毒性數據作了重要調整;二級申報刪除了魚類14 天延長毒性試驗;四級申報滿足相應條件需要增加蚯蚓繁殖毒性試驗。對部分節(jié)點的數據豁免條件進行了調整,對豁免條件中一些要求進行了說明,比如不可能透過生物膜,土壤吸附性很低(logKoc <1.5)。

    關于風險評估報告,修訂版的要求明顯提高。對風險評估報告的編制人員和編制結構提出了要求,附件給出了較詳細的風險評估報告模板,明確了報告的格式和評估內容,增加了PBT 和vPvB 評估以及物理風險控制措施,對暴露評估有較詳細描述,特別是對“三廢”的來源和處置措施方面要求更多更詳細。

    對登記證的信息變更,變更所需要提交的材料和變更方式作了適當調整。申報后義務方面,即每次活動報告、年報,需要提交的信息大幅減少。