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您知道新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南修訂對企業(yè)的影響嗎?

時(shí)間:2015-07-29     來源:中國染料工業(yè)網(wǎng)
2015 年6 月25 日,環(huán)保部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心(SCC)發(fā)布了《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南(征求意見稿)》,公開征集意見的截止日期2015 年7 月31 日。征求意見稿可以從SCC 的網(wǎng)站下載。

    修訂版在內(nèi)容框架上跟原版保持不變,仍然包括六個(gè)章節(jié),但增加了五個(gè)附件,包括風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告模板,化學(xué)品用途代碼,每次活動(dòng)報(bào)告、年報(bào)、以及申請進(jìn)名錄表格要求。

    申報(bào)范圍方面,需要申報(bào)的物品情形,增加了一條,如果物品中新化學(xué)物質(zhì)存在環(huán)境和/或人體暴露(如物品的外表漆),需要申報(bào);從事新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)的地域范圍,增加了自由貿(mào)易區(qū)。

    對境內(nèi)申報(bào)人,不再必須要求為法人機(jī)構(gòu),境內(nèi)工商注冊機(jī)構(gòu)即可。取得登記后,申報(bào)人即為登記證持有人,一個(gè)登記證持有人只能同時(shí)持有同一新化學(xué)物質(zhì)的一份登記證。

    申報(bào)材料的形式要求方面,對于簽字蓋章的申報(bào)資料,改為經(jīng)彩色掃描制作成PDF 文件提交,無需提交紙質(zhì)材料,紙質(zhì)材料由申報(bào)人自行留存。無紙化辦公無疑會(huì)減輕申報(bào)人和管理部門的負(fù)擔(dān),加快申報(bào)流程。

    對于測試要求,毒理學(xué)測試機(jī)構(gòu)資質(zhì)增加了農(nóng)業(yè)部公告的農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位;對測試報(bào)告的使用年限作相應(yīng)規(guī)定,如果申報(bào)時(shí)原測試方法已被更新滿5 年,應(yīng)按照更新后的測試方法重新測試。

    最低數(shù)據(jù)要求方面,急性毒性(常規(guī)一級申報(bào))、毒代動(dòng)力學(xué)、致癌性這幾個(gè)節(jié)點(diǎn),有適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)減免條款;致突變性、90 天重復(fù)染毒毒性數(shù)據(jù)作了重要調(diào)整;二級申報(bào)刪除了魚類14 天延長毒性試驗(yàn);四級申報(bào)滿足相應(yīng)條件需要增加蚯蚓繁殖毒性試驗(yàn)。對部分節(jié)點(diǎn)的數(shù)據(jù)豁免條件進(jìn)行了調(diào)整,對豁免條件中一些要求進(jìn)行了說明,比如不可能透過生物膜,土壤吸附性很低(logKoc <1.5)。

    關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告,修訂版的要求明顯提高。對風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的編制人員和編制結(jié)構(gòu)提出了要求,附件給出了較詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告模板,明確了報(bào)告的格式和評估內(nèi)容,增加了PBT 和vPvB 評估以及物理風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對暴露評估有較詳細(xì)描述,特別是對“三廢”的來源和處置措施方面要求更多更詳細(xì)。

    對登記證的信息變更,變更所需要提交的材料和變更方式作了適當(dāng)調(diào)整。申報(bào)后義務(wù)方面,即每次活動(dòng)報(bào)告、年報(bào),需要提交的信息大幅減少。