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巴西醞釀農(nóng)藥登記新規(guī)

時(shí)間:2011-03-15     來源:農(nóng)資導(dǎo)報(bào)
針對農(nóng)藥登記問題,巴西人類毒性學(xué)主管部門擬出臺(tái)新的管理法規(guī)。國家健康監(jiān)管局(ANVISA)準(zhǔn)備強(qiáng)制要求所有農(nóng)藥登記申請者必須進(jìn)行產(chǎn)品危害評估調(diào)研。此外,ANVISA還提議,農(nóng)藥的相關(guān)毒理學(xué)分析研究必須由GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。


  ANVISA認(rèn)為,出臺(tái)此項(xiàng)法規(guī)可從農(nóng)藥登記環(huán)節(jié)減少農(nóng)藥產(chǎn)品可能造成的潛在危害。雖然現(xiàn)行農(nóng)藥登記管理辦法要求對農(nóng)藥的毒性進(jìn)行研究,但進(jìn)一步的危害評估可減少農(nóng)藥對相關(guān)接觸者造成的危害。規(guī)定由GLP實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行毒理學(xué)評估,可以保證研究結(jié)果的可信性和可追溯性,并且可與國家環(huán)境部(IBMA)之間的工作進(jìn)行協(xié)同。毒理學(xué)評估報(bào)告與食品中農(nóng)藥殘留評估報(bào)告的內(nèi)容也將取得一致。


  該提議的公眾評審期為60天,如果提議獲得批準(zhǔn),則巴西的農(nóng)藥制劑和原藥產(chǎn)品登記評審水平將與國際現(xiàn)行法規(guī)接軌,這也是近兩年巴西ANVISA修正農(nóng)藥評審體系的成果。