針對農(nóng)藥登記問題,巴西人類毒性學主管部門擬出臺新的管理法規(guī)。國家健康監(jiān)管局(ANVISA)準備強制要求所有農(nóng)藥登記申請者必須進行產(chǎn)品危害評估調(diào)研。此外,ANVISA還提議,農(nóng)藥的相關毒理學分析研究必須由GLP認證的實驗室進行。
ANVISA認為,出臺此項法規(guī)可從農(nóng)藥登記環(huán)節(jié)減少農(nóng)藥產(chǎn)品可能造成的潛在危害。雖然現(xiàn)行農(nóng)藥登記管理辦法要求對農(nóng)藥的毒性進行研究,但進一步的危害評估可減少農(nóng)藥對相關接觸者造成的危害。規(guī)定由GLP實驗室進行毒理學評估,可以保證研究結(jié)果的可信性和可追溯性,并且可與國家環(huán)境部(IBMA)之間的工作進行協(xié)同。毒理學評估報告與食品中農(nóng)藥殘留評估報告的內(nèi)容也將取得一致。
該提議的公眾評審期為60天,如果提議獲得批準,則巴西的農(nóng)藥制劑和原藥產(chǎn)品登記評審水平將與國際現(xiàn)行法規(guī)接軌,這也是近兩年巴西ANVISA修正農(nóng)藥評審體系的成果。